发布时间:2023-04-20
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PE开口爽滑剂是一种常见滑剂,主要成分是聚乙烯,常用于制备口服固体制剂。下面介绍PE开口爽滑剂的质量标准和检测方法。
一、PE开口爽滑剂的质量标准
外观:PE开口爽滑剂应为白色或几乎白色的粉末,无异物、杂质。
含量:PE开口爽滑剂的含量应符合规定,通常要求在 95%~105% 之间。
熔点:PE开口爽滑剂的熔点应符合规定,通常要求在 100℃~110℃ 之间。
残留物:PE开口爽滑剂的残留物应符合规定,通常要求在 0.5% 以下。
粒度分布:PE开口爽滑剂的粒度分布应符合规定,通常要求在 30~100 微米之间。
粘度:PE开口爽滑剂的粘度应符合规定,通常要求在 1.5~2.5 Pa·s 之间。
二、PE开口爽滑剂的检测方法
外观检查:取适量样品观察外观,应为白色或几乎白色的粉末,无异物、杂质。
含量测定:采用适当的溶剂将样品溶解后,使用紫外光谱法或高效液相色谱法测定含量。
熔点测定:使用熔点仪测定样品的熔点。
残留物测定:将样品加热至一定温度,去除挥发物后,将残留物称重,并计算其含量。
粒度分布测定:使用粒度分析仪或筛分法测定样品的粒度分布。
粘度测定:使用旋转粘度计测定样品的粘度。
以上是PE开口爽滑剂的质量标准和检测方法,生产厂家在生产过程中应根据标准进行检测,以保证产品质量。同时,合理存放PE开口爽滑剂,避免与其它物质混合,也是保证产品质量的关键。
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